天风证券-医药生物行业专题研究：买全球最好的中国创新药

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天风证券医药生物行业专题研究总结

本报告聚焦中国创新药产业，深入剖析其发展现状、成就及未来趋势，展现了中国创新药在全球医药领域的崛起态势。

产业基础与发展动力

中国创新药的发展离不开坚实的产业基础、政策扶持和资本支持。CXO产业作为“隐形引擎”，在临床开发和制造领域优势显著，成为全球生物制药产业链不可或缺的一环。基础科学研究也持续发力，中国生物医学领域论文发表数量快速增长，2015-2020年年均复合增长率达14.3%，研发费用同样增长迅猛，2016-2024年生物医药企业研发投入从192亿元增至1190.4亿元，CARG达25.6%。

政策支持体系不断优化，2024年创新药首次被纳入国务院政府工作报告，《全链条支持创新药发展实施方案》等政策相继出台，从顶层设计到地方落实，涵盖审评审批、数据保护、医保支付等多方面，如2025年推出丙类目录为创新药提供增量资金支持。资本市场也大力支持，科创板、港股等为创新药企提供融资渠道，2025年创业板启用第三套标准，科创板重启第五套标准，进一步畅通创新药企业直接融资渠道。

创新成果与国际差距缩小

中国创新药在多个领域取得突破，与全球领先水平的差距持续收窄。从同靶点首款上市创新药的时间看，差距已从10年以上缩短至1-5年，双抗、ADC等项目实现FIC突破。临床数量方面，2023年中国企业在全球临床占比达28.2%，肿瘤药临床占比35.5%，热门靶点如EGFR、HER2等的临床数量占比截至2025年6月突破68%。

License - out交易快速增长，2025年6月中国企业在首付款5000万美元以上的BD项目中占比达25.5%，科伦博泰生物、康方生物等企业的出海交易金额屡创新高，不仅带来可观现金流，也提升了中国创新药的全球知名度。CDE突破性疗法纳入产品数量持续增加，且与出海交易高度相关，纳入突破性疗法的国产分子出海成功率达25%，远高于全部国产分子1%的出海率。

未来发展趋势与空间

中国创新药在新靶点、新机制探索上已有进展，自免领域的IL - 25分子、细胞因子领域的PD - 1/IL - 2 - α等展现出全球领先潜力。国内市场方面，外资专利到期品种占比较高，2024年销售额前十的品种中外资企业占7个，随着国产创新药水平提升，国产替代有望加速。目前中国创新药占本土市场份额仅23%，与美国80%、日本70%的占比相比，未来有较大提升空间。

从全球视角看，中国创新药已成为全球中坚力量，在部分新机制、新靶点赛道拔得头筹，未来有望在本土市场持续实现国产替代的同时，进一步拓展海外市场，在全球医药创新格局中发挥更重要的作用。

以下为报告节选内容

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